Оценка на риска за околната среда от ветеринарномедицински продукти, предназначени за употреба в аквакултурите в Европа: необходимост от разработване на хармонизиран подход

Настоящото и бъдещото разширяване на производството на аквакултури изглежда управляемо само чрез използване на ветеринарни лекарствени продукти (ВМП) за предотвратяване и намаляване на огнищата на болести. Само много малък брой ВМП обаче са на разположение за използване в системите за аквакултури. Освен това през последните години нарасна вниманието към риска за околната среда, който потенциално произтича от употребата на тези продукти. В този контекст настоящият преглед представлява задълбочен анализ на настоящия двустепенен подход (етап I и етап II) за оценка на риска за околната среда (ОРОС) на ВМП, който е задължителен в Европейския съюз и Европейското икономическо пространство (ЕС/ЕИП), и неговата приложимост за лекарствени продукти, предназначени за употреба в аквакултурите. Правят се следните заключения: I) настоящите документи с регулаторни насоки, в които подробно се описва процедурата за етап I и II на ОРОС, следва да бъдат актуализирани и хармонизирани във всички държави членки и следва да бъде разработен (и) прост (и) подход (и), приложим (и) за оценка на експозицията на околната среда на ВЛП, предназначени за използване в съоръжения за аквакултури; II) настоящите и бъдещите документи с регулаторни насоки, в които подробно се описва процедурата за етап II на ОРОС за ВЛП, предназначени за използване в аквакултури, следва да включват усъвършенствани математически модели, подходящи за разглеждане на различни сценарии на експозиция, които са от значение в целия ЕС/ЕИП (включително сценарии, насочени към експозицията на ВМП на земеделски почви от рибна утайка); и iii) препоръчва се всички актуализации на съответните насоки за ОРОС да описват ясно видовете изследвания, необходими за определяне на потенциалните неблагоприятни въздействия на ВМП, използвани в аквакултурите, върху неприцелните организми. Освен това прилагането на мерки за намаляване на риска, съобразени с намаляването на експозицията на ВЛП на околната среда на равнище отделно стопанство за аквакултури, следва да се разглежда във всички бъдещи или актуализирани насоки. И накрая, очаква се настоящият анализ на основните недостатъци около настоящата регулаторна рамка за ЕНП да помогне на компетентните органи да хармонизират и улеснят процеса на одобрение на ВЛП, предназначени за използване в аквакултурите.