Miljöriskbedömning av veterinärmedicinska läkemedel avsedda för vattenbruk i Europa: behovet av att utveckla en harmoniserad strategi

Den nuvarande och framtida utvidgningen av vattenbruksproduktionen förefaller endast vara hanterbar genom användning av veterinärmedicinska läkemedel för att förebygga och minska sjukdomsutbrott. Endast ett mycket litet antal veterinärmedicinska läkemedel finns dock tillgängliga för användning i vattenbrukssystem. Dessutom har den miljörisk som kan uppstå till följd av användningen av dessa produkter ökat under de senaste åren. I detta sammanhang utgör denna översyn en djupgående analys av den nuvarande tvåstegsmetoden (fas I och fas II) för miljöriskbedömningen av veterinärmedicinska läkemedel som är obligatorisk i Europeiska unionen och Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EU/EES), och dess tillämplighet på läkemedel som är avsedda att användas inom vattenbruk. Följande slutsatser dras: i) De nuvarande vägledande dokumenten om miljöriskbedömningen i fas I och II bör uppdateras och harmoniseras mellan medlemsstaterna och det bör utarbetas enkla metoder för bedömning av miljöexponeringen av veterinärmedicinska läkemedel avsedda att användas i vattenbruksanläggningar. II) De nuvarande och framtida vägledande dokumenten om miljöriskbedömningen i fas II för veterinärmedicinska läkemedel avsedda att användas inom vattenbruk bör omfatta avancerade matematiska modeller som lämpar sig för att hantera olika exponeringsscenarier som är relevanta i hela EU/EES (inbegripet scenarier som behandlar exponering av veterinärmedicinska läkemedel för jordbruksmark från fiskslam). och iii) det rekommenderas att alla uppdateringar av relevanta riktlinjer för miljöriskbedömning tydligt anger vilka typer av studier som behövs för att fastställa potentiella negativa effekter av veterinärmedicinska läkemedel som används i vattenbruk på icke-målorganismer. Dessutom bör tillämpningen av riskreducerande åtgärder som är skräddarsydda för att minska de veterinärmedicinska läkemedlens miljöexponering på enskilda vattenbruksanläggningar övervägas i alla framtida eller uppdaterade riktlinjer. Slutligen förväntas den nuvarande analysen av de största nackdelarna kring det nuvarande regelverket för det europeiska forskningsområdet hjälpa de behöriga myndigheterna att harmonisera och underlätta godkännandeförfarandet för veterinärmedicinska läkemedel som är avsedda att användas i vattenbruk.