Evaluación del riesgo para el medio ambiente de los medicamentos veterinarios destinados a la acuicultura en Europa: la necesidad de desarrollar un enfoque armonizado

La expansión actual y futura de la producción acuícola solo parece gestionable mediante el uso de medicamentos veterinarios para prevenir y reducir los brotes de enfermedades. Sin embargo, solo un número muy bajo de medicamentos veterinarios está disponible para su uso en los sistemas de acuicultura. Además, en los últimos años se ha prestado mayor atención al riesgo medioambiental que podría derivarse del uso de estos productos. En este contexto, la presente revisión representa un análisis en profundidad del actual enfoque en dos fases (fase I y fase II) para la evaluación del riesgo para el medio ambiente de los medicamentos veterinarios obligatorios en la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo (UE/EEE), y su aplicabilidad a los medicamentos destinados a la acuicultura. Se extraen las siguientes conclusiones: I) los actuales documentos de orientación reglamentaria en los que se detalla el procedimiento de evaluación del riesgo para el medio ambiente de las fases I y II deben actualizarse y armonizarse en todos los Estados miembros y deben elaborarse enfoques sencillos aplicables a la evaluación de la exposición medioambiental de los medicamentos veterinarios destinados a ser utilizados en instalaciones acuícolas; II) los documentos de orientación reglamentarios actuales y futuros en los que se detalla el procedimiento de la fase II de la evaluación del riesgo medioambiental para los medicamentos veterinarios destinados a la acuicultura deben incluir modelos matemáticos avanzados adecuados para abordar diferentes escenarios de exposición pertinentes en toda la UE o el EEE (incluidos los escenarios relativos a la exposición de los medicamentos veterinarios a los suelos agrícolas a partir de lodos de peces); y iii) se recomienda que cualquier actualización de las directrices pertinentes sobre la evaluación del riesgo para el medio ambiente detalle claramente los tipos de estudios necesarios para determinar los posibles efectos adversos de los medicamentos veterinarios utilizados en la acuicultura en organismos no objetivo. Además, en cualquier directriz futura o actualizada debe tenerse en cuenta la aplicación de medidas de reducción del riesgo adaptadas a la reducción de la exposición medioambiental de los medicamentos veterinarios a nivel de cada explotación acuícola. Por último, se prevé que el presente análisis de los principales inconvenientes que rodean el actual marco regulador de la AFE ayudará a las autoridades competentes a armonizar y facilitar el proceso de aprobación de medicamentos veterinarios destinados a la acuicultura.