Miljørisikovurdering af veterinærlægemidler til brug i akvakultur i Europa: behovet for at udvikle en harmoniseret tilgang

Den nuværende og fremtidige udvidelse af akvakulturproduktionen synes kun at være håndterbar ved at anvende veterinærlægemidler til at forebygge og reducere sygdomsudbrud. Der findes imidlertid kun et meget lavt antal veterinærlægemidler til brug i akvakultursystemer. Desuden har den miljørisiko, der potentielt kan opstå som følge af anvendelsen af disse produkter, fået øget opmærksomhed i de seneste år. I den forbindelse udgør denne revision en dybtgående analyse af den nuværende todelte (fase I og fase II) tilgang til miljørisikovurdering af veterinærlægemidler, der er obligatoriske i Den Europæiske Union og Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (EU/EØS), og dens anvendelighed på lægemidler til brug i akvakultur. Der drages følgende konklusioner: i) de nuværende lovgivningsmæssige vejledninger om MRV-proceduren i fase I og II bør ajourføres og harmoniseres på tværs af medlemsstaterne, og der bør udarbejdes enkle tilgange til vurdering af miljøeksponeringen af veterinærlægemidler, der er bestemt til brug i akvakulturanlæg; II) nuværende og fremtidige lovgivningsmæssige vejledninger med nærmere oplysninger om fase II MRV-proceduren for veterinærlægemidler, der er beregnet til brug i akvakultur, bør omfatte avancerede matematiske modeller, der er egnede til at håndtere forskellige eksponeringsscenarier, der er relevante i hele EU/EØS (herunder scenarier for eksponering af veterinærlægemidler for landbrugsjord fra fiskeslam) og iii) det anbefales, at eventuelle ajourføringer af relevante MRV-retningslinjer klart beskriver de typer undersøgelser, der er nødvendige for at bestemme potentielle negative virkninger af veterinærlægemidler, der anvendes i akvakultur, på organismer uden for målgruppen. Desuden bør anvendelsen af risikobegrænsende foranstaltninger, der er skræddersyet til at reducere den miljømæssige eksponering af veterinærlægemidler på et individuelt akvakulturbrug, overvejes i alle fremtidige eller ajourførte retningslinjer. Endelig forventes det, at den nuværende analyse af de største ulemper i forbindelse med de nuværende lovgivningsmæssige rammer for miljørisikovurderingen vil hjælpe de kompetente myndigheder med at harmonisere og lette godkendelsesprocessen for veterinærlægemidler til brug i akvakultur.