Az európai akvakultúrában történő felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények környezeti kockázatértékelése: a harmonizált megközelítés kidolgozásának szükségessége

Úgy tűnik, hogy az akvakultúra-termelés jelenlegi és jövőbeli bővülése csak állatgyógyászati készítmények felhasználásával kezelhető a járványok kitörésének megelőzése és csökkentése érdekében. Az akvakultúra-rendszerekben azonban csak nagyon kevés állatgyógyászati készítmény áll rendelkezésre. Emellett az e termékek használatából esetlegesen eredő környezeti kockázat az elmúlt években egyre nagyobb figyelmet kapott. Ebben az összefüggésben ez a felülvizsgálat az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben (EU/EGT) kötelező állatgyógyászati készítmények környezeti kockázatértékelésére vonatkozó jelenlegi kétlépcsős (I. és II. szakasz) megközelítés, valamint annak az akvakultúrában történő felhasználásra szánt gyógyszerekre való alkalmazhatóságának mélyreható elemzését tartalmazza. Az alábbi következtetések vonhatók le: az I. és II. szakasz környezeti kockázatértékelési eljárását részletező jelenlegi szabályozási iránymutatásokat a tagállamokban aktualizálni és harmonizálni kell, és egyszerű megközelítést kell kidolgozni az akvakultúra-létesítményekben való felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények környezeti expozíciójának értékelésére; ii. az akvakultúrában való felhasználásra szánt állatgyógyászati készítményekre vonatkozó környezeti kockázatértékelési eljárás II. szakaszát részletező jelenlegi és jövőbeli szabályozási iránymutatásoknak fejlett matematikai modelleket kell tartalmazniuk, amelyek alkalmasak az EU/EGT egész területén releváns különböző expozíciós forgatókönyvek kezelésére (beleértve az állatgyógyászati készítmények haliszapból származó mezőgazdasági talajoknak való expozíciójával foglalkozó forgatókönyveket is); és iii. ajánlott, hogy a vonatkozó környezeti kockázatértékelési iránymutatások frissítései egyértelműen részletezzék az akvakultúrában használt állatgyógyászati készítmények nem célszervezetekre gyakorolt lehetséges káros hatásainak meghatározásához szükséges vizsgálatok típusait. Ezen túlmenően az egyes akvakultúra-gazdaságok szintjén az állatgyógyászati készítmények környezeti expozíciójának csökkentésére szabott kockázatcsökkentő intézkedések alkalmazását minden jövőbeli vagy aktualizált iránymutatásban meg kell fontolni. Végezetül várható, hogy a környezeti kockázatértékelés jelenlegi szabályozási keretét övező főbb hátrányok jelenlegi elemzése segíteni fogja az illetékes hatóságokat az akvakultúrában való felhasználásra szánt állatgyógyászati készítmények jóváhagyási folyamatának harmonizálásában és megkönnyítésében.