Évaluation des risques pour l’environnement des médicaments vétérinaires destinés à l’aquaculture en Europe: la nécessité de développer une approche harmonisée

L’expansion actuelle et future de la production aquacole semble uniquement gérable par l’utilisation de médicaments vétérinaires (MV) pour prévenir et réduire les foyers de maladies. Toutefois, seul un très faible nombre de MV est disponible pour être utilisé dans les systèmes aquacoles. En outre, le risque environnemental découlant potentiellement de l’utilisation de ces produits a gagné en attention ces dernières années. Dans ce contexte, le présent examen constitue une analyse approfondie de l’approche actuelle à deux niveaux (phase I et phase II) pour l’évaluation des risques pour l’environnement (ERE) des médicaments vétérinaires obligatoires dans l’Union européenne et dans l’Espace économique européen (UE/EEE), et de son applicabilité aux médicaments destinés à l’aquaculture. Les conclusions suivantes sont tirées: I) il convient de mettre à jour et d’harmoniser les documents d’orientation réglementaires actuels détaillant la procédure ERE de phase I et II et d’élaborer une ou plusieurs approches simples applicables à l’évaluation de l’exposition environnementale des MV destinés à être utilisés dans des installations aquacoles; II) les documents d’orientation réglementaires actuels et futurs détaillant la procédure ERA de phase II pour les MV destinés à être utilisés dans l’aquaculture devraient comprendre des modèles mathématiques avancés permettant de traiter différents scénarios d’exposition pertinents dans l’ensemble de l’UE/EEE (y compris des scénarios portant sur l’exposition des MV aux sols agricoles à partir des boues de poisson); et iii) il est recommandé que toute mise à jour des lignes directrices pertinentes de l’EER détaille clairement les types d’études nécessaires pour déterminer les effets néfastes potentiels des MV utilisés dans l’aquaculture sur les organismes non ciblés. En outre, l’application de mesures d’atténuation des risques adaptées à la réduction de l’exposition environnementale des MV au niveau de chaque exploitation aquacole devrait être envisagée dans toute ligne directrice future ou actualisée. Enfin, il est prévu que la présente analyse des principaux inconvénients du cadre réglementaire actuel de l’EER aidera les autorités compétentes à harmoniser et à faciliter le processus d’approbation des MV destinés à l’aquaculture.