Procjena rizika za okoliš veterinarsko-medicinskih proizvoda namijenjenih za primjenu u akvakulturi u Europi: potreba za razvojem usklađenog pristupa

Čini se da je trenutačno i buduće širenje akvakulturne proizvodnje izvedivo samo upotrebom veterinarsko-medicinskih proizvoda za sprečavanje i smanjenje izbijanja bolesti. Međutim, u sustavima akvakulture dostupan je samo vrlo mali broj veterinarsko-medicinskih proizvoda. Osim toga, posljednjih je godina povećana pozornost na rizik za okoliš koji bi mogao proizaći iz upotrebe tih proizvoda. U tom kontekstu ovo preispitivanje predstavlja dubinsku analizu trenutačnog dvostupanjskog pristupa (faza I. i faza II.) za procjenu rizika za okoliš koja je obvezna za veterinarsko-medicinske proizvode u Europskoj uniji i Europskom gospodarskom prostoru (EU/EGP) i njegove primjenjivosti na lijekove namijenjene za primjenu u akvakulturi. Donose se sljedeći zaključci: i. postojeće regulatorne smjernice u kojima se detaljno opisuje postupak procjene rizika za okoliš za fazu I. i II. trebalo bi ažurirati i uskladiti u svim državama članicama te bi trebalo osmisliti jednostavne pristupe primjenjive na procjenu izloženosti okoliša veterinarsko-medicinskih proizvoda namijenjenih za upotrebu u objektima akvakulture; ii. postojeće i buduće regulatorne smjernice u kojima se detaljno opisuje postupak procjene rizika za okoliš u fazi II. za veterinarsko-medicinske proizvode namijenjene za upotrebu u akvakulturi trebale bi sadržavati napredne matematičke modele prikladne za rješavanje različitih scenarija izloženosti relevantnih u cijelom EU-u/EGP-u (uključujući scenarije koji se odnose na izloženost veterinarsko-medicinskih proizvoda poljoprivrednim tlima iz ribljeg mulja); i iii. preporučuje se da se u svim ažuriranjima relevantnih smjernica za procjenu rizika za okoliš jasno navedu vrste studija koje su potrebne za utvrđivanje mogućih štetnih učinaka veterinarsko-medicinskih proizvoda koji se upotrebljavaju u akvakulturi na organizme koji ne pripadaju ciljanoj skupini. Nadalje, u svim budućim ili ažuriranim smjernicama trebalo bi razmotriti primjenu mjera za smanjenje rizika prilagođenih smanjenju izloženosti veterinarsko-medicinskih proizvoda u okolišu na razini pojedinačnih akvakulturnih uzgajališta. Naposljetku, očekuje se da će trenutačna analiza glavnih nedostataka u vezi s postojećim regulatornim okvirom EIP-a pomoći nadležnim tijelima da usklade i olakšaju postupak odobravanja veterinarsko-medicinskih proizvoda namijenjenih za upotrebu u akvakulturi.