A abordagem da UE relativamente à utilização de agentes antimicrobianos em animais é essencialmente enquadrada por medidas regulamentares rigorosas previstas no Regulamento (UE) 2019/6 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro de 2018, relativo aos medicamentos veterinários, e também no Regulamento (UE) 2019/4 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 11 de dezembro de 2018, no que diz respeito especificamente à administração de medicamentos veterinários através de alimentos medicamentosos para animais. O quadro regulamentar da UE proíbe a utilização de antibióticos para promover o crescimento ou aumentar o rendimento. A utilização de todos os antimicrobianos está sujeita a receita médico-veterinária na sequência de um exame clínico ou de qualquer outra avaliação adequada por um veterinário. Certos agentes antimicrobianos não podem ser utilizados em animais, uma vez que estão reservados para o tratamento de determinadas infeções nos seres humanos. A utilização preventiva de antibióticos só é permitida a um animal individual, em casos excecionais e em circunstâncias bem definidas. Além disso, é criado um sistema de farmacovigilância a nível da UE que envolve a colaboração entre os Estados-Membros, a Comissão, a Agência Europeia de Medicamentos e os titulares de autorizações de introdução no mercado para realizar tarefas relacionadas com a segurança e a eficácia dos medicamentos veterinários autorizados.
As vendas na UE de medicamentos veterinários antimicrobianos para animais destinados à produção de alimentos, incluindo animais aquáticos produtores de alimentos, foram monitorizadas numa base voluntária até 2022. A partir de 2023, as vendas são monitorizadas ao abrigo de um novo sistema juridicamente vinculativo. Estes dados são utilizados para acompanhar os progressos no sentido da meta ambiciosa de reduzir em 50 % as vendas globais na UE de agentes antimicrobianos para animais de criação e na aquicultura até 2030, em comparação com 2018 (https://eur-lex.europa.eu/resource.html?uri=cellar:ea0f9f73-9ab2-11ea-9…). A partir de 2026, os Estados-Membros devem recolher dados sobre a utilização de agentes antimicrobianos em peixes ósseos por categoria (salmão do Atlântico, truta arco-íris, dourada, robalo-legítimo, carpa comum). Estes dados sobre a utilização de antimicrobianos devem estabelecer a base para a definição de medidas específicas contra a resistência antimicrobiana (RAM).
As «Orientações estratégicas para uma aquicultura na UE mais sustentável e competitiva para o período de 2021 a 2030» sublinham a necessidade de reduzir a dependência dos antibióticos através do reforço das práticas de criação. Estas práticas, destinadas a promover o bem-estar dos animais e a prevenção de doenças, são cruciais para atenuar os riscos associados à utilização de antibióticos e eliminar a utilização indevida de antibióticos, alinhando-se simultaneamente com os objetivos ambientais e de saúde pública.
Em julho de 2022, a Comissão e os Estados-Membros identificaram a resistência antimicrobiana (RAM) como uma das três principais ameaças prioritárias para a saúde. Foi publicado um relatório exaustivo sobre os planos de ação nacionais «Uma Só Saúde» contra a Resistência aos Agentes Antimicrobianos (https://health.ec.europa.eu/publications/overview-report-member-states-…) (questão «Uma Só Saúde», o que significa que abrange a saúde humana, a saúde animal, a fitossanidade e o ambiente, e constitui uma ameaça transfronteiriça multifacetada para a saúde que não pode ser combatida por um setor de forma independente ou apenas por cada país).
Em 26 de abril de 2023, a Comissão Europeia adotou uma proposta de recomendação do Conselho relativa à intensificação das ações da UE para combater a resistência antimicrobiana no âmbito da abordagem «Uma Só Saúde», na qual os Estados-Membros são incentivados a tomar medidas para melhorar a saúde e o bem-estar dos animais destinados à produção de alimentos, como os peixes de criação, a fim de diminuir a ocorrência e a propagação de doenças infecciosas na agricultura e, subsequentemente, reduzir a necessidade de utilização de agentes antimicrobianos. E, em 13 de junho de 2023, o Conselho adotou a Recomendação sobre a intensificação das ações da UE para combater a resistência aos antimicrobianos através da abordagem «Uma Só Saúde» (https://health.ec.europa.eu/publications/council-recommendation-steppin…). As recomendações visam promover a utilização prudente de agentes antimicrobianos, estabelecendo metas concretas para a RAM e o consumo de antimicrobianos na saúde humana. Incentivam igualmente os Estados-Membros a tomarem medidas para melhorar a saúde e o bem-estar dos animais destinados à produção de alimentos, como os peixes de criação, a fim de diminuir a ocorrência e a propagação de doenças infecciosas na criação e, subsequentemente, reduzir a necessidade de utilização de agentes antimicrobianos.
Tal como referido nas secções 8 e 9 da Recomendação sobre a intensificação das ações da UE para combater a resistência antimicrobiana com uma abordagem «Uma Só Saúde», algumas estratégias para reduzir a dependência dos antibióticos na aquicultura são as seguintes: I) Adoção de medidas de prevenção e controlo de doenças infecciosas; adoção de medidas de biossegurança nas explorações piscícolas, que constitui uma obrigação dos operadores nos termos do artigo 10.º do Regulamento (UE) 2016/429 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 9 de março de 2016, relativo às doenças animais transmissíveis e que altera e revoga determinados atos no domínio da saúde animal (Lei da Saúde Animal); incentivar técnicas de reprodução na aquicultura para o desenvolvimento de estirpes resistentes a doenças; promoção da utilização da vacinação e de alternativas para ajudar a prevenir certas doenças (as vacinas oferecem imunidade específica contra agentes patogénicos específicos; no entanto, implicam desafios como limitações específicas por espécie.); promover o desenvolvimento e a utilização de aditivos inovadores para a alimentação animal, incluindo também aditivos para a alimentação animal para melhorar o estatuto fisiológico dos animais, como os alimentos para animais à base de insetos (estes alimentos para animais são ricos em proteínas, quitina e compostos bioativos (por exemplo, ácido láurico) que podem melhorar a diversidade da microbiota intestinal, melhorar a resistência às doenças e reduzir a dependência da farinha de peixe), probióticos (probióticos, como os bacillus e os lactobacillus, reforçar a imunidade, o crescimento e a tolerância ao stress, suprimindo simultaneamente os agentes patogénicos), os prebióticos (por exemplo, frutooligossacáridos (FOS) e mannanoligossacáridos (MOS) estimulam seletivamente bactérias intestinais benéficas, melhorando a absorção de nutrientes e as respostas imunitárias) e simbióticos (que combinam probióticos e prebióticos, reforçam a resistência às doenças, a morfologia intestinal e o equilíbrio microbiano); assegurar a formação contínua em matéria de conhecimentos em matéria de prevenção e controlo de infeções e biossegurança de todo o pessoal das explorações piscícolas (também em conformidade com o artigo 11.º do Regulamento (UE) 2016/429); VII) assegurar uma gestão adequada das lamas para prevenir doenças e outros agentes patogénicos.
Estas estratégias alternativas estão em consonância com as orientações da FAO/OMS, promovendo práticas aquícolas respeitadoras do ambiente que reforcem a saúde dos peixes, minimizem os resíduos e reduzam os danos ecológicos.
A fim de reforçar o quadro regulamentar da UE, os Estados-Membros aplicam planos estratégicos nacionais plurianuais para a aquicultura, integrando metas de redução da RAM, muitas vezes apoiadas por financiamento do Fundo Europeu dos Assuntos Marítimos, das Pescas e da Aquicultura (FEAMPA). Estes planos foram concebidos para reforçar a biossegurança, promover programas de vacinação e promover investimentos em terapias alternativas.
A UE também financia projetos relacionados com a RAM no setor da aquicultura (Horizonte Europa e FEAMPA). Por exemplo, Cure4Aqua-centrada no desenvolvimento de alternativas de base biológica aos antibióticos e NeoGiANT, que valoriza os subprodutos agrícolas em formulações antimicrobianas naturais.